近日，中國(guó)石油石油化工研究院與蘭州石化公司依托自主開(kāi)發(fā)的“超純凈”醫(yī)藥包材用聚乙烯樹(shù)脂研發(fā)平臺(tái)技術(shù)，開(kāi)發(fā)的聚乙烯安瓿專(zhuān)用料LD26D累計(jì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)銷(xiāo)量2萬(wàn)多噸，產(chǎn)品售價(jià)較通用料提高三分之一。這標(biāo)志著中國(guó)石油聚乙烯產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)現(xiàn)新突破，大幅提升了我國(guó)醫(yī)用聚乙烯的技術(shù)開(kāi)發(fā)水平。

　　目前，我國(guó)醫(yī)藥包材用聚乙烯市場(chǎng)需求超過(guò)20萬(wàn)噸/年，主要用于醫(yī)用安瓿、復(fù)合輸液袋、口服藥品包裝等領(lǐng)域。其中，醫(yī)用安瓿的聚乙烯用量約2萬(wàn)噸/年，市場(chǎng)為國(guó)外公司所壟斷。

　　為解決我國(guó)聚乙烯高端醫(yī)用料受制于人的困境，2011年3月、2013年12月，由石油化工研究院、蘭州石化公司、西南化工銷(xiāo)售公司等單位承擔(dān)的中國(guó)石油煉油與化工分公司課題“醫(yī)用級(jí)低密度聚乙烯專(zhuān)用料的開(kāi)發(fā)及應(yīng)用”、重大科技專(zhuān)項(xiàng)“醫(yī)用專(zhuān)用料開(kāi)發(fā)及標(biāo)準(zhǔn)研究”先后立項(xiàng)。

　　經(jīng)過(guò)10余年的持續(xù)攻關(guān)，科研團(tuán)隊(duì)終于在關(guān)鍵核心領(lǐng)域取得重大突破。“我們建立了醫(yī)藥包材用聚乙烯樹(shù)脂結(jié)構(gòu)表征、性能評(píng)價(jià)、析出物分析方法，形成了醫(yī)用聚乙烯析出物檢測(cè)分析技術(shù)，運(yùn)用實(shí)驗(yàn)室技術(shù)，揭示了醫(yī)藥用聚乙烯包材遷移物的形成規(guī)律，為醫(yī)藥包材用聚乙烯樹(shù)脂核心技術(shù)指標(biāo)的提出提供了理論與數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，并研發(fā)出析出物低遷移控制技術(shù)。”該項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人王卓妮介紹說(shuō)。

　　項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)深入研究超高壓下自由基聚合鏈增長(zhǎng)機(jī)理，形成了聚合物中低聚物小分子鏈形成的影響因素新認(rèn)識(shí)，建立了超高壓聚合條件下的小分子低聚物控制技術(shù)，從樹(shù)脂生產(chǎn)源頭控制析出物的產(chǎn)生。

　　同時(shí)，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建了細(xì)粉含量及雜質(zhì)含量的測(cè)試方法，可快速有效檢測(cè)醫(yī)藥包材用聚乙烯樹(shù)脂中的雜質(zhì)含量；通過(guò)掌握乙烯超高壓聚合過(guò)程中工藝參數(shù)對(duì)聚合物鏈增長(zhǎng)和鏈轉(zhuǎn)移的影響規(guī)律，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)了低溫復(fù)配引發(fā)體系，形成了新型低溫引發(fā)合成超高壓聚乙烯工藝技術(shù)，建立了超高壓反應(yīng)條件下低熔指產(chǎn)品防黏壁技術(shù)、超純凈化聚乙烯生產(chǎn)技術(shù)。

　　“上述‘超純凈’醫(yī)藥包材用聚乙烯樹(shù)脂技術(shù)，攻克了醫(yī)藥包材用聚乙烯樹(shù)脂低聚物、微雜質(zhì)遷移與析出控制難題，解決了聚乙烯樹(shù)脂用于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)藥包材的技術(shù)難題，實(shí)現(xiàn)了聚乙烯安瓿專(zhuān)用料LD26D的國(guó)產(chǎn)化。”王卓妮介紹說(shuō)，他們還建立了醫(yī)藥包材用聚乙烯樹(shù)脂生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)運(yùn)和產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，解決了醫(yī)藥用聚烯烴規(guī)模化生產(chǎn)難題。

　　同時(shí)，石油化工研究院還聯(lián)合中國(guó)食品藥品檢定研究院等，建立了包含21項(xiàng)生物學(xué)、毒理學(xué)等試驗(yàn)的中國(guó)醫(yī)藥用聚烯烴安全性評(píng)價(jià)方法標(biāo)準(zhǔn)體系，解決了醫(yī)藥用聚烯烴樹(shù)脂應(yīng)用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)缺失和市場(chǎng)準(zhǔn)入的難題。

　　目前，中國(guó)石油成為國(guó)內(nèi)唯一能夠開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)新型聚乙烯安瓿專(zhuān)用料的企業(yè)，還使LD26D售價(jià)較進(jìn)口產(chǎn)品降低了近15%，減輕了老百姓的用藥負(fù)擔(dān)，開(kāi)創(chuàng)了注射劑用聚乙烯安瓿原材料國(guó)產(chǎn)化新紀(jì)元。

　　蘭州化工研究中心副主任李廣全表示：“‘超純凈’醫(yī)藥包材用聚乙烯樹(shù)脂平臺(tái)技術(shù)，對(duì)醫(yī)藥包材級(jí)聚乙烯樹(shù)脂標(biāo)準(zhǔn)的潔凈化生產(chǎn)基地建設(shè)、國(guó)家醫(yī)用聚烯烴安全性評(píng)價(jià)體系建立、消除制約醫(yī)藥用聚乙烯樹(shù)脂產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的瓶頸，打通與液體藥品長(zhǎng)期接觸聚乙烯醫(yī)藥包材的全流程應(yīng)用，強(qiáng)化國(guó)產(chǎn)醫(yī)用聚乙烯的應(yīng)用推廣等方面做出了積極貢獻(xiàn)，為保障人民身體健康和國(guó)家安全貢獻(xiàn)了‘石油智慧’。”