近日,工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第一批)入圍揭榜單位名單,“超高分子量聚乙烯”共有三家入圍揭榜單位,其中之一是上海化工研究院有限公司為牽頭單位的“超高分子量聚乙烯醫(yī)用材料的國(guó)產(chǎn)化開(kāi)發(fā)及應(yīng)用”項(xiàng)目。
據(jù)了解,生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作聚焦高分子材料、金屬材料、無(wú)機(jī)非金屬材料三大重點(diǎn)方向。其中,高分子材料方向包括聚氨酯、聚L-丙交酯-己內(nèi)酯、醫(yī)用聚醚醚酮、超高分子量聚乙烯、醫(yī)用聚乳酸衍生物等22種材料。
為此,記者對(duì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、華誼集團(tuán)技術(shù)專家、上海化工研究院有機(jī)所副所長(zhǎng)王新威博士進(jìn)行了采訪,他對(duì)該項(xiàng)目政策背景、目前進(jìn)展等進(jìn)行了解讀。
王新威說(shuō),生物醫(yī)用材料作為生物醫(yī)用技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心組成部分,是產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的關(guān)鍵要素,《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006—2020年)》將“生物醫(yī)用材料”列為人口與健康重點(diǎn)領(lǐng)域的優(yōu)先發(fā)展主題,而我國(guó)中、高端醫(yī)療器械用基礎(chǔ)高分子材料主要依賴進(jìn)口,是制約我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自主發(fā)展的卡脖子問(wèn)題。
其中,目前全球用于醫(yī)療器械的超高分子量聚乙烯樹(shù)脂(UHMWPE)年用量約為1700噸,下游人工關(guān)節(jié)、手術(shù)縫合線、面部多孔植入體等產(chǎn)品年產(chǎn)值超過(guò)100億元。而進(jìn)口廠商對(duì)我國(guó)實(shí)施禁售,僅向英、美、德等國(guó)企業(yè)銷售樹(shù)脂,再向我國(guó)銷售經(jīng)二次加工的型材產(chǎn)品,僅在國(guó)內(nèi)進(jìn)行附加值低、技術(shù)含量低的末端加工工序,嚴(yán)重制約了我國(guó)生物醫(yī)用技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
據(jù)王新威介紹,上;ぱ芯吭河邢薰厩捌诨诠ば挪亢涂萍疾康闹С,已成功實(shí)現(xiàn)了人工關(guān)節(jié)用UHMWPE樹(shù)脂噸級(jí)制備,各項(xiàng)指標(biāo)滿足相關(guān)國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求。在此基礎(chǔ)上,今年上;ぱ芯吭河邢薰咀鳛闋款^單位,聯(lián)合國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、高校及院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位,申請(qǐng)了工業(yè)和信息化部的生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第一批)項(xiàng)目“超高分子量聚乙烯醫(yī)用材料的國(guó)產(chǎn)化開(kāi)發(fā)及應(yīng)用”,并成功入圍。
王新威介紹說(shuō),項(xiàng)目中,聯(lián)合體將立足于產(chǎn)學(xué)研醫(yī)上下游全面合作,著眼自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)用級(jí)UHMWPE從催化劑到醫(yī)療器械產(chǎn)品的全鏈條技術(shù)開(kāi)發(fā),開(kāi)展多種醫(yī)用級(jí)UHMWPE樹(shù)脂、型材及制品的制備和加工研究,建立相應(yīng)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線,開(kāi)發(fā)縫合線用、多孔面部假體用的纖維和型材國(guó)產(chǎn)化制備技術(shù),制備UHMWPE人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品,開(kāi)展相應(yīng)理化性能測(cè)試表征、生物安全性體外實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn),并進(jìn)行主文檔備案及醫(yī)療器械許可證的申請(qǐng)。
他說(shuō),本項(xiàng)目完成后,將實(shí)現(xiàn)百噸級(jí)醫(yī)用UHMWPE醫(yī)用樹(shù)脂生產(chǎn),制成的人工關(guān)節(jié)、手術(shù)縫合線、多孔聚乙烯面部植入體產(chǎn)品價(jià)格相比進(jìn)口產(chǎn)品下降70%,帶動(dòng)上下游產(chǎn)值超過(guò)10億元。項(xiàng)目的實(shí)施可以完善國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈布局,打破進(jìn)口壟斷,提升我國(guó)醫(yī)用材料及制品的戰(zhàn)略安全,降低醫(yī)療成本,減輕患者負(fù)擔(dān),滿足國(guó)家醫(yī)療器械領(lǐng)域的戰(zhàn)略需求。
對(duì)于項(xiàng)目未來(lái)前景,王新威表示,隨著人口老齡化及生活品質(zhì)的提升,我國(guó)醫(yī)療及醫(yī)保系統(tǒng)面對(duì)的壓力將不斷提升。醫(yī)用原料的國(guó)產(chǎn)化替代關(guān)系到每個(gè)人、每個(gè)家庭的健康和幸福,是發(fā)展民生、實(shí)現(xiàn)全民健康的物質(zhì)基礎(chǔ)。