9月15日,在蘭州召開的中國(guó)石油醫(yī)用聚烯烴開發(fā)及應(yīng)用發(fā)展交流大會(huì)上,蘭州石化生產(chǎn)的醫(yī)用聚烯烴獲得了一致好評(píng)。
近年來,蘭州石化聯(lián)合蘭州化工研究中心、中國(guó)石油銷售企業(yè)和醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),自主開發(fā)生產(chǎn)了醫(yī)用聚烯烴RP260等產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)了醫(yī)用料從無(wú)到有、從弱到強(qiáng)的蛻變,填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)醫(yī)用藥包材的空白。
“實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)用聚烯烴‘破局’的背后,是蘭州石化人堅(jiān)定的信念,更是蘭州石化踔厲奮發(fā)推進(jìn)中國(guó)石油醫(yī)用聚烯烴事業(yè)發(fā)展的生動(dòng)實(shí)踐。”蘭州石化公司總經(jīng)理、黨委副書記徐文學(xué)說。
自主開發(fā)生產(chǎn) 打破國(guó)外壟斷
醫(yī)用聚烯烴由于安全無(wú)毒等特點(diǎn),被越來越多地應(yīng)用于醫(yī)用領(lǐng)域,涉及醫(yī)藥包材、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、醫(yī)用介入材料等領(lǐng)域的許多產(chǎn)品。但2012年以前,全球醫(yī)用聚烯烴生產(chǎn)地主要集中在歐洲、北美、日韓一帶。醫(yī)用聚丙烯主流牌號(hào)及技術(shù)由國(guó)外企業(yè)所掌握。盡管國(guó)外聚烯烴醫(yī)用料普遍存在價(jià)格較高、采購(gòu)周期過長(zhǎng)等弊端,但大多國(guó)內(nèi)藥包材企業(yè)仍舊依靠進(jìn)口滿足生產(chǎn)。
為改變這一局面,2011年,中國(guó)石油蘭州石化、蘭州化工研究中心、西南化工銷售和四川科倫藥業(yè)、成都建卓形成產(chǎn)銷用聯(lián)合體,攜手開發(fā)生產(chǎn)聚烯烴醫(yī)用料,于2012年成功開發(fā)生產(chǎn)出醫(yī)用聚烯烴RP260和LD26D新產(chǎn)品,并于2015年通過了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(中檢院)的安全性評(píng)價(jià)。這也是國(guó)產(chǎn)醫(yī)用料粒料首次獲得生物相容性(毒理學(xué)安全性)認(rèn)證。
聚丙烯專用料RP260可應(yīng)用于直立式輸液袋,具有溶出物含量低、潔凈度高、析出物低、無(wú)殘留、加工工藝窗口寬廣等優(yōu)點(diǎn)。國(guó)內(nèi)多家醫(yī)藥企業(yè)紛紛向蘭州石化發(fā)出了訂貨信息,逐步減少或者放棄了國(guó)外同類聚丙烯醫(yī)用料的采購(gòu)。
打造生產(chǎn)基地 形成材料集群
為了進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)用聚烯烴新材料的開發(fā)應(yīng)用規(guī)模,蘭州石化建成投用了30萬(wàn)噸/年潔凈化醫(yī)用聚丙烯和20萬(wàn)噸/年醫(yī)用聚乙烯生產(chǎn)線,并進(jìn)行了一系列潔凈化技術(shù)改造,實(shí)現(xiàn)原輔材料輸送清潔化、生產(chǎn)過程潔凈化、產(chǎn)品包裝超潔凈化,由此打造了國(guó)內(nèi)首個(gè)醫(yī)用聚烯烴潔凈化生產(chǎn)基地。
“人無(wú)我有、人有我特、人特我強(qiáng)”,不僅是蘭州石化新材料新產(chǎn)品開發(fā)堅(jiān)持的理念,更是企業(yè)推進(jìn)科技自立自強(qiáng)的不懈追求。蘭州石化持續(xù)加大聚烯烴醫(yī)用料的開發(fā)生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)了聚丙烯安瓿瓶和多層復(fù)合輸液袋中層料RPE02M、固體藥品瓶專用料H02M、注射器專用料RP340R等產(chǎn)品規(guī)模化生產(chǎn),形成醫(yī)用聚烯烴新材料集群,滿足了不同醫(yī)藥企業(yè)的個(gè)性化需求。
與此同時(shí),蘭州石化、蘭州化工研究中心聯(lián)合中檢院建立了醫(yī)用聚烯烴安全性評(píng)價(jià)體系,形成了醫(yī)用聚乙烯、醫(yī)用聚丙烯產(chǎn)品毒理學(xué)安全評(píng)價(jià)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),RP260、LD26D、RPE02M等成為首批通過該安全性評(píng)價(jià)體系的產(chǎn)品牌號(hào)。
發(fā)揮協(xié)同優(yōu)勢(shì) 拓展醫(yī)用產(chǎn)品群
在生產(chǎn)中,蘭州石化編制了特色醫(yī)用料標(biāo)準(zhǔn)化操作清單,組織技術(shù)和操作人員精準(zhǔn)控制工藝平穩(wěn)率和中控合格率,維護(hù)醫(yī)用聚烯烴裝置平穩(wěn)高效運(yùn)行,保障產(chǎn)品質(zhì)量。在產(chǎn)品分析檢測(cè)中,蘭州石化采用人工氣味評(píng)價(jià)方法分析產(chǎn)品氣味情況,并將人工評(píng)價(jià)結(jié)果與GC-MS關(guān)聯(lián),實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的有效管控。
此外,蘭州石化充分發(fā)揮產(chǎn)銷研用一體化協(xié)同優(yōu)勢(shì),聯(lián)合研究機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)單位、銷售單位及用戶單位,對(duì)標(biāo)國(guó)外同類產(chǎn)品,持續(xù)提升醫(yī)用聚烯烴質(zhì)量水平,攻克了產(chǎn)品粉末狀粉塵、絲狀粉塵量含量偏高等難題,提高了產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,受到多家醫(yī)藥企業(yè)的好評(píng)。
醫(yī)用聚烯烴領(lǐng)域開發(fā)應(yīng)用前景廣闊。未來,蘭州石化將依靠60多年來積淀的聚烯烴材料開發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),拓展醫(yī)用聚烯烴產(chǎn)品群,增強(qiáng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥用聚烯烴材料技術(shù)開發(fā)水平,傾力打造醫(yī)用聚烯烴產(chǎn)品品牌。