“國(guó)際市場(chǎng)上1公斤紫杉醇可制成針劑3.3萬(wàn)支,一支最高要賣1000元,而紅豆集團(tuán)通過(guò)自主創(chuàng)新,最終可使每支降至330元。通過(guò)進(jìn)一步擴(kuò)大規(guī)模和科研開發(fā),紅豆集團(tuán)最終將達(dá)到3萬(wàn)畝的紅豆杉種植面積,形成年產(chǎn)500公斤能力,制成針劑后年銷售額達(dá)50億元。我們要讓更多癌癥患者用得起紫杉醇!”9月28日,紅豆集團(tuán)總裁周海江在紫杉醇提煉廠投產(chǎn)儀式暨針劑廠奠基儀式上,算了這樣一筆賬。
據(jù)了解,紫杉醇是當(dāng)今公認(rèn)的廣普、強(qiáng)活性抗癌藥物。在天然原料中,紫杉烷系列化合物共存,并含有大量植物臘、色素和樹膠等雜質(zhì),因此紫杉醇的分離難度極高。世界上提煉紫杉醇的常用工藝過(guò)程是將液—液萃取、色譜分離和重結(jié)晶等手段有機(jī)結(jié)合,并反復(fù)多次采用色譜手段。然而,萃取和重復(fù)結(jié)晶制約紫杉醇的回收率,色譜過(guò)程中溶劑消耗大使加工成本居高不下。
針對(duì)傳統(tǒng)提煉工藝流程的問題,紅豆集團(tuán)1998年成立紅豆杉科研組,2006年初成立紅豆杉培育中心。經(jīng)過(guò)數(shù)年研究,研制出一套與眾不同的工藝。其采用全株發(fā)酵方式,濃縮液直接經(jīng)大孔吸附樹脂層析,而非傳統(tǒng)的先碎株后發(fā)酵、多次色譜過(guò)程,突破了“重復(fù)結(jié)晶”。由此,紅豆集團(tuán)研制出“人工種植南方紅豆杉全株采集提取紫杉醇新技術(shù)”,使紫杉醇總收率達(dá)到85%以上,紫杉醇含量達(dá)到99.0%以上。2006年12月9日,紅豆集團(tuán)“人工種植南方紅豆杉全株采集提取紫杉醇新技術(shù)”通過(guò)省級(jí)科技成果鑒定。專家一致認(rèn)定:該技術(shù)簡(jiǎn)化了流程工藝,下降成本30%。
從1997年開始研究并引進(jìn)南方紅豆杉種子,紅豆集團(tuán)用高科技手段掌握紅豆杉快繁技術(shù),使原來(lái)需要幾十年成材的紅豆杉縮短到4—5年,解決了種苗嚴(yán)重短缺的問題,使大量提取紫杉醇制成抗癌藥物成為可能。紅豆杉采用酶聯(lián)免疫法進(jìn)行紫杉醇含量檢測(cè),并進(jìn)行提高紫杉醇含量基因型紅豆杉的選育。紫杉醇有望由1公斤3300萬(wàn)元降低到1000萬(wàn)元。該項(xiàng)目2003年7月被列為國(guó)家星火計(jì)劃和江蘇省科技攻關(guān)項(xiàng)目。2004年,紅豆杉快繁技術(shù)申請(qǐng)為國(guó)家發(fā)明專利。
從紅豆杉快繁技術(shù),到在平原上規(guī)模化的種植技術(shù),再到全株采集提取紫杉醇新技術(shù),紅豆集團(tuán)走出了一條研究紅豆杉、種植紅豆杉、提煉紫杉醇的成功路,也為紅豆杉產(chǎn)業(yè)發(fā)展開辟了一條新的途徑。
紅豆集團(tuán)目標(biāo)遠(yuǎn)大:形成種植園、提煉園、康復(fù)園、觀光園。目前,提煉園于2005年11月開始籌建,包括紫杉醇提煉廠和紫杉醇針劑廠。提煉廠一期工程總投入8000萬(wàn)元,于今年3月開始大生產(chǎn)。紫杉醇針劑廠計(jì)劃于今年建成高科技研發(fā)大廈,與種植配套,用兩年時(shí)間與世界接軌。此次正式投產(chǎn)的紫杉醇提煉廠總投資8000萬(wàn)元,工廠嚴(yán)格按GMP標(biāo)準(zhǔn)建成28800平方米標(biāo)準(zhǔn)廠房,擁有國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的全自動(dòng)生產(chǎn)線;同時(shí)奠基的制劑廠占地面積近50畝,總投資為9000萬(wàn)元。一期工程建筑面積約6000m2,總投資2800萬(wàn)元,選購(gòu)國(guó)際、國(guó)內(nèi)一流的生產(chǎn)設(shè)備與檢驗(yàn)儀器,建成后可生產(chǎn)多種規(guī)格的抗腫瘤藥注射液與凍干粉針,年產(chǎn)量達(dá)600萬(wàn)支,可滿足25萬(wàn)癌癥患者的需要。
周海江表示,為進(jìn)一步提升科研水平,紅豆將與清華大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué),中科院北京藥物研究所等建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,并與國(guó)內(nèi)外著名醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)資源共享、共同合作,開發(fā)紫杉醇針劑新品種、新劑型。公司與清華大學(xué)合作開發(fā)紫杉醇新劑型,對(duì)紅豆杉中治療糖尿病的藥用研究工作也正在進(jìn)行之中。