日前，東阿阿膠（000426）研制的溶解治療血栓的新藥瑞通立獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的國家新藥證書和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。這是該公司繼佳林豪投產(chǎn)后推出的第二個(gè)生物高科技藥品。  
　　據(jù)悉，瑞通立是重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物，是第三代溶解血栓的產(chǎn)品。因通栓快，效果好，取其名。其作用機(jī)理是，通過激活體內(nèi)的纖溶酶原，變成有活性的纖溶酶，進(jìn)而降解網(wǎng)狀不溶性的纖維蛋白，也就是溶解血栓。瑞通立可用于溶解因堵塞冠狀動脈引起心肌梗塞，適用于急性心肌梗塞患者，也可用于腦梗塞、肺栓塞和深部靜脈血栓、輸血及血透時(shí)產(chǎn)生的血栓、視網(wǎng)膜動脈栓塞等疾病的治療。據(jù)了解，組織型纖溶酶原激酶是人體內(nèi)含量極少的一種蛋白，有溶解血栓的作用。人體產(chǎn)生血栓時(shí)，需要補(bǔ)充該藥物，促進(jìn)血栓的溶解。因此需要采用基因工程技術(shù)克隆生產(chǎn)菌種，通過工業(yè)化的生產(chǎn)方式得到大量的這種藥物蛋白，形成批量藥品。  
　　從公司了解到，東阿阿膠整整花了五年的時(shí)間，應(yīng)用基因重組技術(shù)對天然的重組人組織型纖溶酶原激酶分子結(jié)構(gòu)進(jìn)行了改進(jìn)，去掉了縮短藥品半衰期的3個(gè)結(jié)構(gòu)域，攻克了生產(chǎn)過程中蛋白質(zhì)復(fù)性率低，產(chǎn)品得率不高等難題，因結(jié)構(gòu)改進(jìn)而成為創(chuàng)新藥物。改進(jìn)后的藥物具有在人體內(nèi)的半衰期長、出血率第等優(yōu)點(diǎn)，而成為最新的一代容栓藥物。經(jīng)檢驗(yàn)，生物活性、藥效學(xué)、藥理學(xué)等與進(jìn)口產(chǎn)品一致。  
　　瑞通立的問世既簡化生產(chǎn)工藝，提高了產(chǎn)品質(zhì)量，療效還優(yōu)于前兩代產(chǎn)品。第一代溶栓產(chǎn)品是外源性蛋白質(zhì)藥物，在人體內(nèi)產(chǎn)生免疫反應(yīng)，病人只能用一次，第二代產(chǎn)品臨床應(yīng)用時(shí)一個(gè)治療劑量要用2套輸液器和1套輸液泵，最少90分鐘的分段加壓輸注，而瑞通立僅需2次共4分鐘的簡單靜脈推注。經(jīng)北京大學(xué)人民醫(yī)院等10家醫(yī)院臨床試驗(yàn)證實(shí)，瑞通立具有起效迅速、再通率高、體內(nèi)半衰期長、副作用小、使用方便等特點(diǎn)。血管栓塞性疾病是造成人類死亡的最主要原因之一，其中急性心肌梗塞占相當(dāng)大的比例，其發(fā)病率、死亡率有逐年提高的趨勢，瑞通立研發(fā)價(jià)值和市場前景不言而喻。  
　　瑞通立有望明年投入批量生產(chǎn)。目前，東阿阿膠仍有一個(gè)治療血小板減少的基因工程藥品已完成臨床試驗(yàn)，正在國家食品藥品監(jiān)督管理局審評審批。這個(gè)被科技部認(rèn)定的國家高新技術(shù)優(yōu)秀企業(yè)先后承擔(dān)了4項(xiàng)國家研發(fā)攻關(guān)項(xiàng)目，并在國內(nèi)外率先將指紋圖譜技術(shù)應(yīng)用于中藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制上，用高新技術(shù)提升著傳統(tǒng)中藥和生物制藥兩個(gè)不同產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平和創(chuàng)新能力，形成了堅(jiān)實(shí)的可持續(xù)發(fā)展的科技支撐。